Si vous interrogez un père ou une mère aujourd'hui sur vaccin antirotavirus, qui est le virus qui cause le plus souvent une gastro-entérite aiguë modérée ou grave chez les enfants, tout le monde, ou la plupart d'entre eux, vous dira qu'il s'appelle Rotateq, qui coûte environ 70 euros et est administré en trois doses. Cependant, depuis 2006, deux vaccins ont été commercialisés en Espagne: Rotateq et Rotarix, avec une composition différente, un prix différent et également un modèle d’administration différent.
En 2010, ils ont tous deux été retirés du marché parce qu'ils avaient découvert des traces d'ADN provenant de virus appelés circovirus porcins des types 1 et 2 (PCV-1 et PCV-2). Ils ont d'abord enlevé le Rotarix et, quelques mois plus tard, le Rotateq, laissant les parents qui avaient commencé la vaccination sans la possibilité de la compléter, même si cela n'était pas considéré comme dangereux.
À la fin de la même année, Sanidad a décidé d'autoriser de nouveau la commercialisation du vaccin Rotateq, administré à ce jour. Maintenant il retourne dans les pharmacies Rotarix, six ans après son retrait.
Qu'est-il arrivé à ces circovirus?
Eh bien, les analyses effectuées sur les deux vaccins ont révélé des fragments d’ADN de ces virus. Apparemment, ils ne sont jamais apparus, car lors d'essais antérieurs moins spécifiques, ils n'avaient pas été observés. En améliorant les analyses, les deux vaccins ont montré que les fragments qui, sans être considérés comme dangereux, étaient considérés comme n’y figurant pas.
À titre de mesure préventive, l’Agence espagnole du médicament a retiré les deux vaccins, estimant qu’il convenait d’attendre davantage de données sur les risques possibles que ces circovirus pourraient causer chez les bébés.
Quelques mois plus tard, l'OMS, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et la US Food and Drug Administration (FDA). a publié un rapport dans lequel ils ont dit que la présence de ces fragments de virus porcins ne représentait pas un problème de santé et qu'il n'y avait aucune raison de limiter l'utilisation de Rotarix ou de Rotateq.
Cependant, AEMPS n'a donné que le feu vert à Rotateq, laissant l'autre vaccin sans les autorisations nécessaires pour continuer à être commercialisé, tandis que le reste du monde permettait l'administration des deux vaccins.
A quoi sert le vaccin antirotavirus?
Eh bien, précisément pour empêcher un bébé de contracter une gastro-entérite causée par le virus du rotavirus. En réalité, il s’agit d’une maladie bénigne comparée à d’autres vaccins, mais elle est très courante. On estime qu'à cinq ans, tous les enfants ont déjà attrapé (une ou plusieurs fois, car un enfant peut être infecté plusieurs fois) une diarrhée à rotavirus.
En tout état de cause, la gravité dépend beaucoup de l'âge de l'enfant, car un bébé nécessitera presque certainement une hospitalisation pour prévenir le risque de déshydratation, mais un enfant de 3 ou 4 ans, par exemple, peut probablement transmettre la maladie à la maison, où il souffrira d'une diarrhée de plusieurs jours d'évolution.
L’Association Espagnole de Pédiatrie le recommande chaque année car elle considère que le rapport bénéfice / risque est très positif C'est pourquoi il l'ajoute au calendrier de vaccination, même s'il n'est pas subventionné par le gouvernement espagnol et que ce sont les parents qui doivent l'acheter s'ils le souhaitent pour leurs enfants.
Et quels sont les objectifs et le prix du Rotarix?
Le calendrier de vaccination RotateqNous le savons tous: 3 doses doivent être administrées avant 32 semaines de vie, la première entre 6 et 12 semaines. Le prix de chaque vaccin est de 69,50 €, de sorte que les trois doses complétant le coût de la vaccination 208,50€.
Le modèle de Rotarix Nous ne l'avons plus aussi clairement, précisément parce que nous ne l'avions pas vu depuis 6 ans. Bien, étant un vaccin différent, également valable parce que des essais en Europe montrent une efficacité contre les formes les plus sévères de gastro-entérite de 95,8% au cours de la première année de vie, le schéma change.
Comme nous le lisons dans la fiche technique, il est administré en deux doses. La première dose doit être administrée à partir de 6 semaines et doit être espacée d'au moins 4 semaines. Il est recommandé de mettre fin à l'administration de vaccins avant 16 semaines de vie, bien qu'il reste de la place pour 24 semaines de vie.
Le prix du vaccin Rotarix est de 93,66 euros; lorsqu’il est administré en deux doses, le prix total de la vaccination est de 187,32€.
